-ANMAT Prohíbe Uso, Distribución y Comercialización De Determinados Productos Médicos Que Fueron Robados-

by Dra. Adela Prat on noviembre 24, 2017

-ADMINISTRACIÓN  NACIONAL  DE  MEDICAMENTOS,  ALIMENTOS

y  TECNOLOGÍA  MÉDICA-

 

-Productos  Médicos-

-Disposición  11742-E/2017-

Buenos Aires,  22/11/2017.

Publicación en el B.O.: 24/11/2017.

 

VISTO el Expediente Nº 147.11101327179 del Registro de esta Administración

Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica,y

 

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el Visto,la Dirección de Vigilancia de Productos

para la Salud (DVS), comunica que el Director Técnico de la firma Tenacta S.A“,

Empresa Fabricante e Importadora de Productos Médicos ha notificado el robo 

del lote completo de los siguientes productos médicos: 240 Unidades de Nebu-

lizador a pistón marca Aspen“, modelo NA186lote:170822 y 240 Unidades de

Nebulizador  ultrasónico  marca Aspen“, modelo NU610, lote: 170818“.

 

Que a fs.2,adjunta la denuncia policial de robo,indicando los productos que fue-

ron robados del lugar de trabajo sito en la calle Estados Unidos Nº 5133Pablo

Nogués, Provincia de Buenos Aires.

 

Que la DVS deja constancia que los productos descriptos pertenecen a la clase de

Riesgo II y corresponde a productos médicos autorizados bajo PM 112428 y PM

y PM 112417registrados ante esta Administración Nacional.

 

Que atento a ello la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud,a fin de

proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado toda vez

que se trata de unidades robadas e individualizadas,sugiere prohibir el uso y la

distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos indicados.

 

Que  la  medida  aconsejada  por  el  organismo  actuante  deviene  ajustada a

derecho,de acuerdo con las facultades conferidas por los arts.8incñ)  y 10

incq)  del  Decreto  1490/92.

(…)

 

Por ello,

EL  ADMINISTRADOR  NACIONAL  DE  LA  ADMINISTRACIÓN

NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

 

Art.1º-Prohíbese el uso,distribución y comercialización en todo el territorio nacional,

de los productos médicos Nebulizador a pistónmarca Aspenmodelo NA186, lote:

170822“,”Nebulizador ultrasónico marca Aspen“,modelo NU610, lote:170818” por

los fundamentos expuestos en el Considerando.

 

Art.2º-De forma.

e. 24/11/2017  Nº 91037  v. 24/11/2017.

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